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還人們“一個明明白白的交代”，藥物檢測設備又怎能坐視不理？

[2018/7/26]

  近日，醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病疫苗生產記錄造假”以及“百白破疫苗效價不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚揚。對此，國家藥監(jiān)局表示，已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規(guī)范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。同時國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。為還給人們“一個明明白白的交代”，藥物檢測設備產業(yè)又怎能坐視不理？


 
  加強檢測設備產品創(chuàng)新研發(fā)
 
  確保檢驗檢測結果準確可靠
 
  無論是已經部署的自行檢查，還是即將進行的飛行檢查，此次疫苗事件都或將推動我國相關藥物檢測設備產品的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內表示，開展國產藥物檢測儀器領域的科研創(chuàng)新和成果應用轉化，是我國檢測領域面臨的一個重大課題。
 
  藥物檢測設備企業(yè)應深思，如何讓檢測設備在疫苗生產過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產檢驗過程數據真實完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對問題疫苗進行查處？
 
  正所謂上市銷售的問題疫苗，為什么在批簽發(fā)檢驗環(huán)節(jié)沒發(fā)現質量問題？其中檢驗環(huán)節(jié)的紕漏是重要方面。如果檢測設備夠先進，檢測速度夠快速便捷，那么相關監(jiān)管部門便能快捷有效的對所有批次的疫苗進行安全性檢驗，而非只對部分批次疫苗做有效性檢驗，也從而不會出現“漏網之魚”。
 
  問題疫苗拷問藥品安全體系，為確保藥品生產安全可靠，確保檢驗檢測結果準確有效，檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)不容忽視。有專家表示，未來，博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、千山藥機、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術，無人化智能化技術，新材料技術，便攜式檢測檢驗技術等有望在此輪風波之下實現重大突破。
 
  發(fā)揮互聯網優(yōu)勢
 
  讓每支疫苗全程可追溯
 
  檢測設備的創(chuàng)新研發(fā)，以及檢驗檢測效果的準確可靠對于疫苗的安全性來說具有重要的意義，而要想讓問題疫苗無處遁形，全程可追溯系統(tǒng)則是檢測儀器行業(yè)需要重點突圍的。
 
  如何保證每一支疫苗都安全可靠？專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購、供應、倉儲、物流和接種，進行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，做到最小包裝的每一支疫苗全過程可追溯。“疫苗接種的重要性毋庸置疑，然而疫苗客觀存在一定的制備風險。在生產、運輸、儲存過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現問題，都有可能導致‘問題疫苗’，這就需要準確、能及時跟蹤記錄的檢測數據。”
 
  保證每一個環(huán)節(jié)的數據準確有效并能及時進行全程可追溯，這不僅將杜絕問題疫苗流于市場，而且對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說都至關重要。筆者獲悉，如今有關企業(yè)在積極進行設備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗檢測數據更加準確可靠的同時，還積極發(fā)揮互聯網優(yōu)勢，力爭所研發(fā)的檢測設備能在各個環(huán)節(jié)均能發(fā)揮用武之地。
 
  如通過藥品身份證編碼(追溯條形碼)，消費者不僅可確認所用疫苗是否是召回的疫苗，查看疫苗基本信息以外，還可以查看疫苗從疾控中心運輸到接種點的儲運溫度等信息。“一旦有環(huán)節(jié)出現問題，掃碼結果會立即發(fā)出預警，從而確保人們的接種安全。”有業(yè)內人士說。