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行業(yè)巨擘相繼入局 體外診斷市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)

[2018/5/10]

  珀金埃爾默耗資13億美元收購歐蒙醫(yī)學實驗診斷股份公司，強化其體外診斷市場的領導地位；布魯克在微生物診斷領域進行一系列全球戰(zhàn)略性收購，成立微生物診斷事業(yè)部；作為全球體外診斷大廠，賽默飛自 2011 年起就不斷進行上下游整合與市場橫向擴張；體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開展收購活動……與此同時，國內迪安診斷、金域醫(yī)療、基蛋生物等企業(yè)近年來也在積極布局體外診斷，推出了一些引人矚目的產品和技術。無論是中國市場還是全球市場，體外診斷行業(yè)都進入了持續(xù)發(fā)展的爆發(fā)期。

  全球市場規(guī)模增長 企業(yè)競爭趨白熱化

  體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫(yī)院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學和流式細胞診斷等。其中前三類為我國醫(yī)療機構的主流IVD方式。

  作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支，體外診斷行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，也是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合的行業(yè)。近年來，伴隨著現(xiàn)代醫(yī)學檢驗技術的進步以及市場對體外診斷需求的增長，全球體外診斷行業(yè)始終保持著持續(xù)穩(wěn)定增長。即便是2008年全球金融危機之下，依然逆勢上揚，保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。尤其是近幾年來，隨著全球經濟的復蘇和發(fā)展，體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞，發(fā)展之勢一時如星火燎原。有數據顯示，預計到2020年，全球體外診斷市場規(guī)模有望達到793億美元，市場份額將占據全球醫(yī)療器械市場份額的14.1%。為了搶奪市場先機，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等國際大咖紛紛掀起收購熱潮，企業(yè)競爭日趨白熱化。

  市場需求日益旺盛 國內行業(yè)不斷升溫

  相比于全球市場的激烈競爭，中國體外診斷行業(yè)和市場也在不斷升溫。事實上，國內體外診斷行業(yè)起步較晚，直到1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術和產品均以學習和模仿國外為主，缺乏核心技術和自主創(chuàng)新能力。經過三十多年的持續(xù)發(fā)展，目前行業(yè)正處于快速增長時期，生化、POCT等應用較為廣泛的項目已達到國際同期水平，行業(yè)整體規(guī)模也在快速擴張。就剛剛出爐的國內27家IVD上市企業(yè)2017年年報來看，已有14家業(yè)績突破10億大關。行業(yè)人士指出，從爭相并購優(yōu)質IVD經銷商，到區(qū)域共建項目的大量簽訂，國內IVD企業(yè)未來還將以各種模式的區(qū)域共建項目為主線，以IVD新產品上市為依托，繼續(xù)呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢。

  受到我國人口老齡化加劇、城市生活節(jié)奏加快以及環(huán)境污染等因素影響，國內消費者對生命健康安全的重視度不斷上升，對體外診斷設備和試劑的消費需求也更為旺盛。據有關數據顯示，我國體外診斷市場潛在空間超過2000億元，占據了全球將近一半的市場份額。然而龐大的市場空間卻并非盡歸國內IVD企業(yè)，絕大部分都被國外企業(yè)占據。尤其是上游儀器和試劑方面，國內廠商生產儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴進口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細化工品也基本被國外廠商壟斷，而國產原料離行業(yè)要求還存在一定差距。可以看到的是，作為體外診斷市場中的消費主體，醫(yī)院檢驗科、體檢中心、獨立實驗室等單位使用的儀器設備及試劑耗材大量來源于國外，國產儀器接納度較低。

  隨著國際大咖對中國市場的層層布局，國內企業(yè)的發(fā)展面臨著機遇和挑戰(zhàn)。目前國內體外診斷領域的龍頭企業(yè)和高速發(fā)展的新興企業(yè)，絕大多數都得益于技術的提升，創(chuàng)新能力依然是國內企業(yè)崛起的關鍵。除此之外，以潤達醫(yī)療為代表的一批渠道商也在積極進行上下游整合，以提高自身競爭力，找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。全球范圍來看，越來越多國際企業(yè)也傾向于采用類似的“一體化”競爭戰(zhàn)略來鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強客戶粘性、“產品+服務”一體化等。期待新的一年，國內體外診斷企業(yè)加緊技術創(chuàng)新步伐，積極借鑒發(fā)展模式，盡快縮小同國際水平之間的差距。